Nyheder

Caesarea, Israel, 13. juni 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” eller “Virksomheden”), minimalt invasiv kryoterapi (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. ., Ltd. (“IceCure”, et helejet datterselskab af IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai”), har underskrevet en kontrakt om at bygge IceSense3-kryoablationssystemet med Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai Medtronic”), et datterselskab af Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) og Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”). De første IceSense3-systemer forventes leveret i 2022.
Medtronic Shanghai bliver enedistributør af IceSense3 og dets engangssonder i det kinesiske fastland i en indledende treårig periode med et minimumskøbsmål på 3,5 millioner dollars i denne periode. Derudover vil Shanghai Medtronic i det kinesiske fastland ikke direkte eller indirekte investere i eller handle med, sælge, markedsføre, promovere eller tilbyde produkter, der konkurrerer med IceSense3, i distributionsaftalens løbetid og ud over seks (6) måneder. Turing vil være ansvarlig for import, installation og eftersalgsservice af IceSense3-systemet i det kinesiske fastland, mens Medtronic Shanghai vil håndtere al markedsføring, salg og visse former for faglig træning.
IceSense3-systemkonsollen er godkendt af China National Medical Products Administration (“NMPA”). IceCure har ansøgt om en ændring af registreringscertifikatet for at godkende engangssonder, der, hvis de godkendes, vil give virksomheden mulighed for at markedsføre deres IceSense3-engangskryosonder til kommerciel brug, og IceCure forventer at modtage NMPA-godkendelse til sonderne inden udgangen af ​​2022.
"Shanghai Medtronic og Turing er ideelle partnere for os i det kinesiske fastland, hvor markedsindtrængningen af ​​kryoablationsteknologi i øjeblikket er lav. Vi ser en fremragende mulighed for udbredt anvendelse af vores IceSense3-kryoablationssystem i det kinesiske fastland, et marked der vokser meget hurtigt, hvilket forbedrer resultaterne," udtaler IceCures administrerende direktør, Eyal Shamir. "Som en del af verdens største virksomhed inden for medicinsk udstyr har Shanghai Medtronic erfaringen og markedsstyrken til at muliggøre hurtig markedsindtrængning af IceSense3 og dermed tilbyde sikker, effektiv og omkostningseffektiv behandling af tidlig brystkræft og andre indikationer."
"IceCure har verdens førende løsning inden for kryoablation af tumorer," sagde Jing Yu, vicepræsident og administrerende direktør for Skull, Spine and Orthopedic Technologies hos Medtronic Shanghai. Partnerskabet med IceCure og Turing Medical vil supplere Medtronic Shanghais produktlinje inden for onkologisk neurokirurgi. Vi håber, at dette samarbejde vil fremme den kliniske anvendelse af kryoablation og gavne flere tumorpatienter, og vi ser også frem til at samarbejde med flere partnere for at fremskynde implementeringen og implementeringen af ​​avancerede medicinske løsninger, der vil hjælpe med at løse centrale udfordringer inden for tumorbehandling. Kinas sundhedssektor.
Turings administrerende direktør, Lin Youjia, tilføjede: "I samarbejde med Shanghai Medtronic og IceCure er vi forpligtet til at starte implementeringen og den hurtige installation af IceSense3-systemet i det kinesiske fastland. Vores landsdækkende tilstedeværelse i det kinesiske fastland sikrer, at medicinske centre modtager overlegen teknisk support og service, og vi har brugt deres IceSense3-system i lang tid."
Den 12. juni 2022 ("Ikrafttrædelsesdatoen") indgik IceCure Shanghai en eksklusiv salgs- og distributionsaftale ("Distributionsaftalen") med Shanghai Medtronic og Turing for IceSense3 og engangssonder ("Produkter") i en indledende periode. Minimumskøbsmålet for denne periode på 36 måneder er 3,5 millioner dollars ("Minimumskøbsmål"). I henhold til distributionsaftalen vil IceCure Shanghai sælge Turing-produkter, og Turing vil importere produkter fra Israel til det kinesiske fastland og derefter videresælge dem til Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai vil blandt andet være ansvarlig for: (i) markedsføring og promovering af produktet i det kinesiske fastland; (ii) udføre professionelle medicinske uddannelsesaktiviteter for produktet i det kinesiske fastland. Turing vil være ansvarlig for lager, logistik, garanti, træning og anden support og eftersalgsservice.
I henhold til distributionsaftalen har Shanghai Medtronic ret til at forlænge distributionsaftalens løbetid i tre år, hvis det samlede minimumskøbsmål på tre år nås, underlagt aftale om et nyt minimumskøbsmål. Distributøraftalen kan opsiges under visse omstændigheder, herunder i tilfælde af misligholdelse, væsentlig misligholdelse eller insolvens.
Derudover er IceCure Shanghai, i henhold til vilkårene i distributøraftalen, ansvarlig for at indhente og vedligeholde alle myndighedsgodkendelser ("Reguleringsgodkendelser"), der kræves for at markedsføre, promovere, distribuere, sælge og bruge produkterne i det kinesiske fastland. NMPA, dens lokale filial eller enhver anden offentlig myndighed ("Reguleringsmyndigheden"). IceCure Shanghai har modtaget myndighedsgodkendelse til IceSense3-systemkonsollen og kræver myndighedsgodkendelse til IceSense3-engangskryoproben til kommercielle procedurer inden for ni måneder fra distributionsaftalens ikrafttrædelsesdato. Shanghai Medtronic har ret til at opsige distributionsaftalen, hvis IceCure Shanghai ikke modtager myndighedsgodkendelse til kryoprober inden da.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) udvikler og markedsfører ProSense®, en avanceret kryoablativ behandling med flydende nitrogen til behandling af tumorer (godartede og kræftfremkaldende) med kryoterapi, primært rettet mod bryst-, nyre-, knogle- og lungekræft, krebs. Dens minimalt invasive teknologi giver et sikkert og effektivt alternativ til indlæggelse af tumorfjerning med en relativt kort operationstid og en nem kirurgisk procedure. Systemet markedsføres og markedsføres til dato verden over til FDA-godkendte indikationer og er CE-mærket i Europa.
Denne pressemeddelelse indeholder fremadrettede udsagn i henhold til "safe harbor"-bestemmelserne i Private Securities Litigation Reform Act fra 1995 og andre føderale værdipapirlove. Ord som "forudser", "forudser", "har til hensigt", "planlægger", "tror", "har til hensigt", "estimerer" og lignende udtryk eller variationer af sådanne ord er beregnet til at henvise til fremadrettede udsagn. For eksempel bruger IceCure de fremadrettede udsagn i denne pressemeddelelse, når de diskuterer distributionsaftaler med Shanghai Medtronic og Turing, virksomhedens regulatoriske strategi, kommercialiseringsaktiviteter og markedsmuligheder for virksomhedens kryoablationssystemer i det kinesiske fastland. Da sådanne udsagn vedrører fremtidige begivenheder og er baseret på IceCures nuværende forventninger, er de underlagt forskellige risici og usikkerheder, og IceCures faktiske resultater, præstationer eller præstationer kan afvige fra dem, der er beskrevet eller antydet af udsagnene i denne pressemeddelelse. Der er betydelige forskelle. Fremadrettede udsagn indeholdt eller underforstået i denne pressemeddelelse er underlagt andre risici og usikkerheder, hvoraf mange er uden for virksomhedens kontrol, herunder dem, der er beskrevet i afsnittet "Risikofaktorer" i virksomhedens årsrapport på formular 20-F, indgivet til SEC pr. 1. april 2022 for året, der sluttede den 31. december 2021, og som er tilgængelig på SEC's hjemmeside www.sec.gov. Virksomheden påtager sig ingen forpligtelse til at opdatere disse udsagn med henblik på revision eller ændringer efter datoen for denne pressemeddelelse, medmindre det er påkrævet ved lov.