Nyheder

Caesarea, Israel, 13. juni 2022 / PRNewswire / - IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” eller “Company”), minimalt invasiv kryoterapi (“IceCure (Shanghai) Medtech Co., LTD. (Shanghai) Medtech Co., Ltd. Shanghai ”), underskrev en kontrakt om at opbygge ICESENSE3 Cryoablation System med Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“ Shanghai Medtronic ”), et datterselskab af Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“ Medtronic ”) og Beijing Turling Turny -teknologi, Co., Co., Co.,, Co., Co.,, Co., Co.,, Co., Co.,, Co., Co.,, Co.,, Co., Co.,, Co.,, Co.,, Co.,, Co.,, Co.,, Co.,, Co.,, Co.,, Co.,,, der Ltd. (“Turing”) De første ICESENSE3 -systemer forventes at blive leveret i 2022.
Medtronic Shanghai bliver den eneste distributør af ICESENSE3 og dens engangs sonder i det kinesiske fastland i en indledende treårsperiode med et minimumskøbsmål på $ 3,5 millioner i denne periode. Derudover vil Shanghai Medtronic i fastlandet ikke direkte eller indirekte investere i eller handle, sælge, markedsføre, promovere eller tilbyde ethvert produkt, der konkurrerer med ICESENSE3 i løbet af distributionsaftalen og ud over seks (6) måneder. Turing vil være ansvarlig for import, installation og eftersalgsservice af ICESENSE3-systemet i Kina, mens Medtronic Shanghai vil håndtere al markedsføring, salg og visse professionelle uddannelser.
ICESENSE3 -systemkonsollen er godkendt af China National Medical Products Administration (“NMPA”). ICECURE har ansøgt om en ændring af registreringscertifikat for at godkende disponible sonder, der, hvis de godkendes, ville give virksomheden mulighed for at markedsføre sin ICESENSE3 -disponible kryoprober til kommerciel brug, og IceCure forventer at modtage NMPA -godkendelse til sonderne i slutningen af ​​2022.
”Shanghai Medtronic og Turing er ideelle partnere for os i det kinesiske fastland, hvor markedets penetration af kryoablationsteknologi i øjeblikket er lav. Vi ser en fremragende mulighed for den udbredte vedtagelse af vores ICESENSE3 Cryoablation System i det kinesiske fastland, et marked, der vokser meget hurtigt. Det forbedrer resultaterne, ”sagde IceCure CEO Eyal Shamir. "Som en del af verdens største selskab med medicinsk udstyr har Shanghai Medtronic erfaring og markedsstyrke til at muliggøre hurtig markedsindtrængning af ICESENSE3 til at give sikker, effektiv og omkostningseffektiv behandling af tidlig brystkræft og andre indikationer."
”Icecure har verdens førende tumor kryoablation -løsning,” sagde Jing Yu, vicepræsident og general manager for kranium, rygsøjle og ortopædiske teknologier ved Medtronic Shanghai. Partnerskabet med IceCure and Turing Medical vil supplere Medtronic Shanghai's produktlinje inden for onkologisk neurokirurgi. Vi håber, at dette samarbejde vil fremme den kliniske anvendelse af kryoablation og gavne flere tumorpatienter, og vi ser også frem til at arbejde med flere partnere for at fremskynde vedtagelsen og implementeringen af ​​avancerede medicinske løsninger, der vil hjælpe med at løse nøgle tumorbehandlingsudfordringer. Sundhedssektoren i Kina.
Turing CEO Lin Youjia tilføjede, ”I partnerskab med Shanghai Medtronic og IceCure er vi forpligtet til at starte implementeringen og den hurtige installation af ICESENSE3 -systemet i det kinesiske fastland. Vores landsdækkende tilstedeværelse i det kinesiske fastland sikrer, at medicinske centre får overlegen teknisk support og service har brugt deres ICESENSE3 -system i lang tid. ”
Den 12. juni 2022 ("Efficent Date") indgik Icecure Shanghai en eksklusiv salgs- og distributionsaftale ("distributionsaftale") med Shanghai Medtronic og Turing for ICESENSE3 og engangs sonder ("produkter") i en indledende periode. 36 måneder er det mindste købsmål for denne periode $ 3,5 millioner ("minimum købsmål"). I henhold til distributionsaftalen vil Icecure Shanghai sælge Turing -produkter, og Turing vil importere produkter fra Israel til det kinesiske fastland og derefter videresælge dem til Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai vil blandt andet være ansvarlig for: (i) markedsføring og promovering af produktet i det kinesiske fastland; (ii) Foretag professionelle medicinske uddannelsesaktiviteter for produktet i det kinesiske fastland. Turing er ansvarlig for lager, logistik, garanti, træning og anden support og eftersalgsservice.
I henhold til distributionsaftalen har Shanghai Medtronic ret til at forlænge fordelingen af ​​distributionsaftalen i tre år, hvis den når det kumulative tre-årige minimumskøbsmål, med forbehold af aftalen om et nyt minimumskøbsmål. Distributøraftalen kan opsiges under visse omstændigheder, herunder i tilfælde af en standard, materiel standard eller insolvens.
Derudover er Icecure Shanghai med forbehold af betingelserne i distributøraftalen ansvarlig for at få og vedligeholde alle og alle lovgivningsmæssige godkendelser ("lovgivningsmæssige godkendelser"), der kræves for at markedsføre, fremme, distribuere, sælge og bruge produkterne i det kinesiske fastland. NMPA, dens lokale filial eller ethvert andet regeringsagentur ("Regulerende myndighed"). Icecure Shanghai har modtaget lovgivningsmæssig godkendelse af ICESENSE3 -systemkonsollen og kræver lovgivningsmæssig godkendelse af ICESENSE3 -disponible kryoprobe for kommercielle procedurer inden for ni måneder fra ikrafttrædelsesdatoen for distributionsaftalen. Shanghai Medtronic har ret til at afslutte distributionsaftalen, hvis IceCure Shanghai ikke modtager lovgivningsmæssig godkendelse af kryoprober inden da.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) udvikler og markedsfører ProSense®, en avanceret flydende nitrogen kryoablativ terapi til behandling af tumorer (godartet og kræft) med kryoterapi, primært målrettet mod bryst, nyre, knogler og lungecancer. krebs. Dens minimalt invasive teknologi giver et sikkert og effektivt alternativ til fjernelse af tumorfjernelsesoperationer med en relativt kort driftstid og en let at udføre kirurgisk procedure. Indtil videre markedsføres og markedsføres systemet over hele verden for FDA -godkendte indikationer og er CE -mark godkendt i Europa.
Denne pressemeddelelse indeholder fremadrettede udsagn i betydningen af ​​"Safe Harbor" -bestemmelserne i den private værdipapirreformlov fra 1995 og andre føderale værdipapirlove. Ord som "foregribere", "foregribere", "har til hensigt", "plan", "tro", "til hensigt", "estimat" og lignende udtryk eller variationer af sådanne ord er beregnet til at henvise til fremadrettede udsagn. For eksempel bruger IceCure de fremadrettede udsagn i denne pressemeddelelse, når man diskuterer distributionsaftaler med Shanghai Medtronic og Turing, selskabets lovgivningsmæssige strategi, kommercialiseringsaktiviteter og markedsmuligheder for selskabets kryoablationssystemer i det kinesiske fastland. Fordi sådanne udsagn vedrører fremtidige begivenheder og er baseret på Icecures nuværende forventninger, er de underlagt forskellige risici og usikkerheder, og Icecures faktiske resultater, præstationer eller resultater kan afvige fra dem, der er beskrevet eller implicit af udsagnene i denne pressemeddelelse. Der er betydelige forskelle. . Fremadrettede udsagn indeholdt eller underforstået i denne pressemeddelelse er underlagt andre risici og usikkerheder, hvoraf mange er uden for virksomhedens kontrol, inklusive dem, der er beskrevet i afsnittet "Risikofaktorer" i selskabets årsrapport om formular 20-F arkiveret i SEC fra 1. april 2022 for året, der sluttede den 31. december 2021, tilgængelig på SEC-webstedet på WWW.Sec.Gov. Virksomheden påtager sig ikke nogen forpligtelse til at opdatere disse erklæringer for revision eller ændringer efter datoen for denne pressemeddelelse, medmindre det kræves at gøre det ved lov.