Nyheder

Caesarea, Israel, 13. juni 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ("IceCure" eller "Virksomheden"), minimalt invasiv kryoterapi ("IceCure (Shanghai) MedTech Co. , Ltd. ("IceCure", et helejet datterselskab af IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai"), underskrev en kontrakt om at bygge IceSense3 kryoablationssystemet med Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. ("Shanghai") Medtronic"), et datterselskab af Medtronic Corporation (NYSE: MDT) ("Medtronic") og Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. ("Turing"). De første IceSense3-systemer forventes at blive leveret i 2022.
Medtronic Shanghai bliver enedistributør af IceSense3 og dets engangsprober på det kinesiske fastland i en indledende tre-årig periode med et minimumskøbsmål på 3,5 millioner USD i denne periode. Derudover vil Shanghai Medtronic på det kinesiske fastland ikke direkte eller indirekte investere i eller handle, sælge, markedsføre, promovere eller tilbyde noget produkt, der konkurrerer med IceSense3 i distributionsaftalens løbetid og efter seks (6) måneder. Turing vil være ansvarlig for import, installation og eftersalgsservice af IceSense3-systemet på det kinesiske fastland, mens Medtronic Shanghai vil varetage al markedsføring, salg og visse former for faglig uddannelse.
IceSense3 System Console er godkendt af China National Medical Products Administration ("NMPA"). IceCure har ansøgt om en ændring af registreringsbeviset for at godkende engangsprober, der, hvis de bliver godkendt, vil give virksomheden mulighed for at markedsføre sine IceSense3 engangskryoprober til kommerciel brug, og IceCure forventer at modtage NMPA-godkendelse for sonderne inden udgangen af ​​2022.
"Shanghai Medtronic og Turing er ideelle partnere for os på det kinesiske fastland, hvor markedspenetrationen af ​​kryoablationsteknologi i øjeblikket er lav. Vi ser en glimrende mulighed for den udbredte indførelse af vores IceSense3 kryoablationssystem på det kinesiske fastland, et marked, der vokser meget hurtigt. som forbedrer resultaterne,” sagde IceCures CEO Eyal Shamir. "Som en del af verdens største medicinsk udstyrsvirksomhed har Shanghai Medtronic erfaringen og markedsstyrken til at muliggøre hurtig markedspenetrering af IceSense3 for at give sikker, effektiv og omkostningseffektiv behandling af tidlig brystkræft og andre indikationer."
"IceCure har verdens førende tumorkryoablationsløsning," sagde Jing Yu, vicepræsident og general manager for Skull, Spine and Orthopedic Technologies hos Medtronic Shanghai. Partnerskabet med IceCure og Turing Medical vil komplementere Medtronic Shanghais produktlinje inden for onkologisk neurokirurgi. Vi håber, at dette samarbejde vil fremme den kliniske anvendelse af cryoablation og gavne flere tumorpatienter, og vi ser også frem til at arbejde sammen med flere partnere for at fremskynde indførelse og implementering af avancerede medicinske løsninger, der vil hjælpe med at løse centrale tumorbehandlingsudfordringer. Sundhedssektoren i Kina.
Turing CEO Lin Youjia tilføjede: "I partnerskab med Shanghai Medtronic og IceCure er vi forpligtet til at starte udrulningen og den hurtige installation af IceSense3-systemet på det kinesiske fastland. Vores landsdækkende tilstedeværelse på det kinesiske fastland sikrer, at medicinske centre modtager overlegen teknisk support og service har brugt deres IceSense3-system i lang tid."
Den 12. juni 2022 ("Ikrafttrædelsesdato"), indgik IceCure Shanghai en eksklusiv salgs- og distributionsaftale ("Distributionsaftale") med Shanghai Medtronic og Turing for IceSense3 og engangssonder ("Produkter") for en indledende periode. 36 måneder er minimumskøbsmålet for denne periode $3,5 millioner ("Minimumskøbsmål"). I henhold til distributionsaftalen vil IceCure Shanghai sælge Turing-produkter, og Turing vil importere produkter fra Israel til det kinesiske fastland og derefter videresælge dem til Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai vil blandt andet være ansvarlig for: (i) markedsføring og promovering af produktet på det kinesiske fastland; (ii) udføre professionelle medicinske uddannelsesaktiviteter for produktet på det kinesiske fastland. Turing vil være ansvarlig for lager, logistik, garanti, uddannelse og anden support og eftersalgsservice.
I henhold til vilkårene i distributionsaftalen har Shanghai Medtronic ret til at forlænge distributionsaftalens løbetid i tre år, hvis den når det kumulative treårige minimumskøbsmål, med forbehold af aftalen om et nyt minimumskøbsmål. Distributøraftalen kan opsiges under visse omstændigheder, herunder i tilfælde af misligholdelse, væsentlig misligholdelse eller insolvens.
Derudover vil IceCure Shanghai, i henhold til vilkårene i distributøraftalen, være ansvarlig for at opnå og vedligeholde alle regulatoriske godkendelser ("regulatoriske godkendelser"), der kræves for at markedsføre, promovere, distribuere, sælge og bruge produkterne på det kinesiske fastland. NMPA, dens lokale afdeling eller ethvert andet statsligt organ ("den regulerende myndighed"). IceCure Shanghai har modtaget myndighedsgodkendelse for IceSense3-systemkonsollen og kræver myndighedsgodkendelse for IceSense3-engangskryoproben til kommercielle procedurer inden for ni måneder fra ikrafttrædelsesdatoen for distributionsaftalen. Shanghai Medtronic har ret til at opsige distributionsaftalen, hvis IceCure Shanghai ikke inden da modtager myndighedsgodkendelse for kryoprober.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) udvikler og markedsfører ProSense®, en avanceret flydende nitrogen kryoablativ terapi til behandling af tumorer (godartede og cancerøse) med kryoterapi, primært rettet mod bryst-, nyre-, knogle- og lungekræft. krebs. Dens minimalt invasive teknologi giver et sikkert og effektivt alternativ til indlagt tumorfjernelseskirurgi med en relativt kort operationstid og en let at udføre kirurgisk procedure. Til dato er systemet markedsført og markedsført over hele verden til FDA-godkendte indikationer og er CE-mærket godkendt i Europa.
Denne pressemeddelelse indeholder fremadrettede udsagn inden for betydningen af ​​"safe harbor"-bestemmelserne i Private Securities Litigation Reform Act af 1995 og andre føderale værdipapirlove. Ord som "foregribe", "foregribe", "agter", "planlægge", "tro", "agter", "skønne" og lignende udtryk eller variationer af sådanne ord har til hensigt at henvise til fremadrettede udsagn. For eksempel bruger IceCure de fremadrettede udsagn i denne pressemeddelelse, når de diskuterer distributionsaftaler med Shanghai Medtronic og Turing, virksomhedens regulatoriske strategi, kommercialiseringsaktiviteter og markedsmuligheder for virksomhedens kryoablationssystemer på det kinesiske fastland. Fordi sådanne udsagn vedrører fremtidige begivenheder og er baseret på IceCures nuværende forventninger, er de underlagt forskellige risici og usikkerheder, og IceCures faktiske resultater, præstationer eller præstationer kan afvige fra dem, der er beskrevet eller antydet af udsagnene i denne pressemeddelelse. Der er væsentlige forskelle. . Fremadrettede udsagn indeholdt eller underforstået i denne pressemeddelelse er underlagt andre risici og usikkerheder, hvoraf mange er uden for virksomhedens kontrol, herunder dem, der er beskrevet i afsnittet "Risikofaktorer" i virksomhedens årsrapport på formular 20-F indgivet i SEC pr. 1. april 2022 for året, der sluttede 31. december 2021, tilgængelig på SEC-webstedet på www.sec.gov. Virksomheden påtager sig ingen forpligtelse til at opdatere disse erklæringer til revision eller ændringer efter datoen for denne pressemeddelelse, medmindre det er påkrævet ved lov.